湖北快3走势图:如何評價因不良反應,特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊停用停售?

來源:布客網-漲知識
責任編輯:李志喜
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特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應,使用風險大于獲益。即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產、銷售和使用,撤銷相關藥品批準證明文件。你咋看這事?


由用戶 藥事網 提供的知識:

11月30日,國家藥監局發布公告稱特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應,主要原因是使用風險大于獲益,因此決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產、銷售和使用,撤銷相關藥品批準證明文件,這一文件的發布正式停止了我們曾經使用多年的感冒藥。

特酚偽麻片主要成分包含特非那丁、鹽酸偽麻黃堿、對乙酰氨基酚;特洛偽麻膠囊每粒含布洛芬、特非那丁、鹽酸偽麻黃堿,而真正導致這兩種藥被停用的原因是因為這2個感冒藥都含有一個共同成分:特非那丁。

特非那丁是一種抗過敏藥,與我們常用的氯苯那敏、氯雷他定等屬于同一大類,可以抑制感冒時發炎部位的組胺釋放,在抗組胺有效劑量下,主要用于過敏性鼻炎,各種皮膚過敏癥,變應和運動性哮喘,食物,藥物,昆蟲叮咬引起的急性過敏反應,與其它藥物合用可緩解普通感冒癥狀。在產生治療作用的同時,特非那丁也一些不良反應,其中報道過最嚴重的的就是特非那丁誘發的心臟毒性,雖然誘發心臟毒副作用的發生率很低,但是卻后果嚴重,根據國外文獻報導特非那丁也有一些不良反應發生如:室性心律不齊、尖端扭轉性室速、室性心動過速、心室顫動、心跳驟停、低血壓、心房撲動、暈厥、眩暈、QTC間期延長乃至心跳停止、死亡等。這些心臟毒性中,最嚴重的是尖端扭轉型室性心動過速,心室顫動甚至心臟驟停和死亡,因此又稱致死性心律失常。

早在美國FDA于1992年通知各生產廠家,在特非那丁等藥物的說明書中必須注明心血管方面的不良反應,有報道發現,特非那丁所引起的心源性猝死98例,目前特非那丁已在許多國家停止使用和生產,或將特非那丁由非處方藥重新改為處方藥,患者應在醫師指導下方可使用,而在1999年美國強生公司自愿在全球撤銷特非那丁的銷售。因為各種原因,雖然我國在特非那丁的使用方面較國外多用了十多年,但是值得慶幸的,出于公眾用藥安全角度的考慮,國家食品藥品監督管理局已經認識到這兩種藥物使用風險遠大于獲益,并及時予以停產停用,避免對患者造成損傷,這一點是非常值得肯定的。

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由用戶 神經科趙大夫 提供的知識:

特酚偽麻片為復方制劑,其主要成分為特非那定、鹽酸偽麻黃堿、對乙酰氨基酚;每片含特非那定15mg,鹽酸偽麻黃堿15mg,對乙酰氨基酚162.5mg。

特洛偽麻為布洛芬、鹽酸偽麻黃堿、特非那定復方制劑。布洛芬是PG合成酶抑制劑,具有解熱、鎮痛及抗炎作用。鹽酸偽麻黃堿為擬腎上腺素藥,可收縮上呼吸道毛細血管,可消除其黏膜腫脹,減輕鼻塞及流涕癥狀。

兩個藥都有特非那定,特非那定為抗組胺藥,是第二代H1受體阻斷藥,無中樞抑制作用;在美國,特非那定于1985年作為第一種治療過敏性鼻炎的非鎮靜抗組胺藥上市。1990年6月,服用特非那定的患者中出現嚴重室性心律失常的證據促使FDA發布了一份報告,說明同時使用大環內酯類抗生素和酮康唑會產生危險。兩個月后,FDA要求制造商給所有醫生寫信,提醒他們注意這個問題;1992年7月,現有的預防措施被提升到黑框警告,這一問題引起了大眾媒體的注意,有報道稱,患有肝病或服用酮康唑(一種抗真菌藥物,或抗生素紅霉素)的人,如果同時服用特非那定,可能會出現心律失常。

1997年1月,也就是美國食品和藥物管理局(FDA)較早前批準邁阿密IVAX公司生產的特非那定仿制藥的同月,FDA建議將含有特非那定的藥物從市場上撤下,醫生考慮為患者提供替代藥物。1997年底,特非那定(和特非那定-D,特非那定聯合偽麻黃堿)在FDA批準后被其制造商從美國市場上撤下。特芬那定類藥物隨后于1999年從加拿大市場上撤下,在英國已不再提供處方。

2018年11月30日,中國國家藥品監督管理局發布通知:經國家藥品監督管理局組織再評價,認為特酚偽麻片、特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應,使用風險大于獲益,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產、銷售和使用,撤銷相關藥品批準證明文件。


由用戶 藥師方健 提供的知識:

11月30日,國家藥監局發布公告稱特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應,使用風險大于獲益,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產、銷售和使用,撤銷相關藥品批準證明文件。這主要是因為這2個感冒藥都含有一個共同成分:特非那??!

特酚偽麻片每片含特非那丁15mg、鹽酸偽麻黃堿15mg、對乙酰氨基酚162.5mg。特洛偽麻膠囊每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、鹽酸偽麻黃堿10mg。這其中,對乙酰氨基酚、布洛芬是常用的非甾體類解熱鎮痛藥,具有緩解感冒時炎癥反應、降溫等作用,是最常見的感冒藥成分,而偽麻黃堿是一種活性生物堿,是部分感冒藥的的成分之一,具有收縮鼻粘膜血管的作用,能夠抵抗感冒時鼻粘膜充血癥狀,緩解感冒時帶來的鼻塞、流鼻涕和打噴嚏等不適。而特非那丁是一種抗過敏藥,與我們常用的氯苯那敏、氯雷他定屬于同一大類,可以抑制感冒時發炎部位的炎癥介質——組胺釋放,從而起到緩解鼻炎、皮疹等癥狀的作用。這次問題恰恰就在這個特非那丁身上!

大家都知道吃了感冒藥之后容易犯困,其實就是感冒藥中的這一類成分的影響,屬于藥物不良反應。而特非那丁相比氯苯那敏,無中樞鎮靜及抗毒覃膽堿作用,服用之后不容易犯困。常見的不良反應為口干、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、失眠或輕度嗜睡、耳鳴、皮疹等。其中特非那丁可致心律失常(QT間期延長),發生原因與用量較大有關。

特非那丁的這一不良反應就是這次停產停用這兩個藥物的原因。近年來國外有報道用本藥患者出現心律失常、心電圖出現Q-T間期延長,甚至出現心跳驟停及猝死者,主要是由于本藥有心肌毒性作用,多見于超量用藥或肝功能不正常的患者。

因此國家食品藥品監督管理局認為這兩種藥物使用風險遠大于獲益,予以停產停用,這是出于公眾用藥安全角度考慮的行政干預,值得點贊!

感冒時有發生,面對琳瑯滿目的感冒藥,我們應該如何選擇合適的感冒藥呢?臨床選藥時,我們應在療效與不良反應中進行權衡,做到以下幾點:

①熟讀藥品說明書,嚴格遵守藥品適應人群與禁忌癥。感冒藥中,含可待因成分的感冒藥,如氨酚雙氫可待因片等,因可待因成癮性、呼吸抑制等不良反應,禁用于18歲以下青少年兒童;賴氨匹林含有阿司匹林,在流感性感冒和水痘感染期間的孩童中使用可引起瑞氏綜合征,可致死。因此16歲以下慎用、3個月以下禁用;含有氯苯那敏等可引起嗜睡癥狀的藥物,如酚麻美敏,不推薦用于從事駕車、開船或飛機、操作精密儀器或高空作業者,若使用,應停止進行上述工作。另外,感冒藥中常含有非甾體類解熱鎮痛藥,這類藥物雖然可以緩解感冒癥狀,卻有一定的肝毒性,還可導致胃潰瘍,原本有肝功能不全及胃潰瘍病史的患者應慎用。

②熟悉藥物成分,根據癥狀選藥物。比如出現發燒、咽痛、全身酸痛等癥狀時,可以選用含有對乙酰氨基酚、布洛芬成分的藥物;出現鼻塞、流涕等癥狀時可選用含有偽麻黃堿的藥物;有咳嗽癥狀時可選用含右美沙芬的藥物等等。

③避免合用含有相同成分的藥物。感冒藥多為復方藥物,名字可能不同,但多含有同類成分。同時使用兩種感冒藥時一定要注意兩者之間有沒有重復成分,避免藥物過量。

④癥狀未緩解及時就醫。使用之后如果癥狀沒有緩解,應該及時到醫院,讓具有專業知識的醫生為我們制定治療方案。


由用戶 李藥師談健康 提供的知識:

近日,國家藥監局發布了停止銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告,為什么對這兩種復方的感冒藥要停止銷售呢?今天就來為大家簡單的解讀一下。

特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊,都是兩種復方的感冒藥,其主要成分由兩種是相同的,一種叫做特非那定,一種叫做鹽酸偽麻黃堿,而組方中的另一種成分不同,但效果差不多,都是退燒藥,特酚偽麻片中含有的退熱成分是對乙酰氨基酚,而特洛偽麻膠囊中退熱成分是布洛芬。從里面的藥物成分來看看,不管是對乙酰氨基酚,還是布洛芬,都是感冒藥中常用的退熱成分,通常也較為安全,對于感冒引起的發燒,渾身酸疼癥狀,都有一定的解熱鎮痛作用。偽麻黃堿也是復方感冒藥中的常用成分,其主要作用是具有收縮血管的作用,改善鼻塞,上呼吸道粘膜充血等癥狀,在康泰克,泰諾等市面上最常見的復方感冒藥,偽麻黃堿也都是常見的成分。這兩種感冒藥之所以被停售停用,主要是因為其中的另一種成分——特非那定,特非那定屬于抗組胺藥物,其主要藥效是緩解過敏癥狀,對于皮膚過敏,鼻敏感等多種過敏癥狀都有一定的治療緩解作用,因此,對于感冒引起的一些敏感癥狀,如鼻癢,打噴嚏等癥狀,特非那定也有一定的緩解作用,但是需要注意的是,特非那定有一個不可忽視的副作用,那就是可能會引起心律失常,心臟Q-T波間期延長,甚至引起心臟驟停等嚴重問題,當然這個藥物的心肌毒性并不是一定會發生,其心臟副作用多發生于過量用藥或用于肝功能不正常的患者時發生。

需要指出的是,這兩個藥物的停售停用,正是因為特比那定可能引發的心臟副反應,感冒患者服用上述兩種藥物,本身就風險較大,同時偽麻黃堿又有收縮血管,導致血壓升高的現象,如果是心血管疾病的患者,有高血壓或者心律失常問題的患者,服用上述藥物,其風險就更大。因此,鑒于服用上述藥物可能發生的健康風險,國家局發布公告停售停用這兩種復方感冒藥物,是針對用藥安全做出的正確決定,也從另一方面說明,我們的藥監局正在越來越多的正視和重視用藥安全性問題。

除了這兩個感冒藥之外,市面上的復方感冒藥還有很多,從小兒用的氨酚黃那敏顆粒,到大人用的酚麻美敏片,這些復方的感冒藥,在選擇應用時,一定要注意復方感冒藥中所含的藥物成分,首先是要仔細閱讀說明書,了解相關的服藥禁忌和適應癥,其次要注意不要亂用藥,避免藥物的相互疊加,比如吃了酚麻美敏片(泰諾),本身就有退熱成分對乙酰氨基酚,如果又服用具有退熱作用的單方的撲熱息痛(還是對乙酰氨基酚),那么兩種藥的藥量疊加,就會增加用藥過量可能帶來的肝損傷的風險。


由用戶 醫線天 提供的知識:

國家藥監局日前發布公告,要求已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產企業負責召回,召回工作應于2018年12月31日前完成,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷毀。

根據國家藥監局給出的資料,這兩個產品涉及兩家藥企分別是:麗珠集團麗珠制藥廠、石藥集團歐意藥業有限公司。

特酚偽麻片(膠囊)是一種感冒藥,適用于頭疼,發熱,四肢酸疼,鼻塞流涕,打噴嚏,流淚等癥狀。

這個藥屬于復方制劑,特酚偽麻片其主要成分為每片含特非那丁15mg、鹽酸偽麻黃堿15mg、對乙酰氨基酚162.5mg,特酚偽麻膠囊每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、鹽酸偽麻黃堿10mg。

其中對乙酰氨基酚,布洛芬是非甾體類解熱鎮痛藥,是常見的感冒藥成分;

而偽麻黃堿是一種活性生物堿,也做為感冒藥的成分之一,有收縮鼻黏膜血管的作用起到緩解鼻塞流涕打噴嚏等癥狀;

而特非那丁是一種新型抗過敏藥,可以抑制組胺的釋放,從而起到緩解鼻炎相關癥狀的作用。

但是,在使用這種感冒藥的同時會產生嚴重的不良反應。較輕的表現為口干,惡心嘔吐,頭暈頭痛,失眠,輕度嗜睡,耳鳴,皮疹等;

嚴重的便是藥物成份中的特非那丁可導致心律失常(心臟的沖動頻率,節律,起源部位,傳導速度或激動次序產生異常。)

心臟毒性反應,發生原因與用量較大有關。本次停產停用就是因為這一嚴重的不良反應。

這就提醒了我們應該謹慎的選擇感冒藥,切不可亂用濫用。選擇時要注意所選擇的藥物成分,閱讀藥物說明書。

了解相關的不良反應及禁忌癥,避免藥物疊加使用,兩種藥物加在一塊使用的話就會增加藥物的用量帶來一些肝臟的損傷。若是自行使用藥物后癥狀沒有緩解,就應該及時去醫院就醫,尋求專業的指導。

現在正處在秋冬季節,是感冒的多發時期,還有一些感冒藥物被限制使用,我們應該進行了解:

1.含可待因的感冒藥,18歲以下禁用。

2.雙黃連注射劑,四周歲及以下兒童禁用。

3.柴胡注射液,兒童禁用。

4.注射用賴氨匹林,16歲以下慎用,3個月以下禁用。

5.匹多莫德制劑,3歲以下兒童禁用。

最近突然降溫,我們應該做到積極鍛煉,合理預防,避免感冒。如果感冒了也一定要合理用藥,按時就醫,避免意外的發生。

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