中原风采22选5走势图:A型血友病新藥在中國獲批,這對血友病患者意味著什么?

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國家藥監局公告宣布,批準羅氏制藥艾美賽珠單抗注射液(商品名:舒友立樂)的進口注冊申請,用于治療存在A型血友病患者,這也是目前首個可每周一次進行皮下注射的預防性治療藥物。這對血友病患者意味著什么?

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由用戶 藥事網 提供的知識:

作者:何旭 藥事網

國家藥品監督管理局網站報道消息,于11月30日國家藥品監督管理局批準艾美賽珠單抗注射液進口注冊申請,用于治療存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。那么這個藥的出現對患者來說意味著什么呢?

血友病包括A、B、C三種分型,其以A型血友病最為常見,約占所有血友病的85%。在我們健康人群中,一旦機體某處發生出血,人體中的凝血因子VIII會將活化的凝血因子IX和凝血因子X聚集在一起,這是實現凝血的關鍵步驟。而在A型血友病患者中,恰恰是由于凝血因子VIII的缺乏導致活化的凝血因子IX和凝血因子X不能凝集,從而導致血液不能正常凝固,引起自發性出血。

A型血友病患者的最佳治療是綜合治療,主要包括藥物輔助治療、血友病的替代治療。因藥物治療只能適用于一些輕型A型血友病出血,所以替代治療是A型血友病主要治療方案,替代治療主要是使用一些血液制品提前輸入到人體內,主要包括:血漿冷沉淀、新鮮冰凍血漿、中純度凝血因子FW濃縮制劑、高純度凝血因子FVl濃縮制劑、重組凝血因子Ⅷ濃縮制劑等傳統替代治療,但是在治療一段時間后,患者血液中可能產生凝血因子VIII抑制物,會使出血風險變高,甚至出現嚴重的顱內出血,同時傳統的替代治療也會因抑制物的存在會直接導致患者治療有效性降低,醫生面對這種患者時也會顯得束手無策。新藥艾美賽珠單抗的作用機理與傳統的替代治療中使用的藥物不同,因為其所具有的雙特異性結構,可以將激活天然凝血級聯所需的蛋白質——活化的凝血因子IX和凝血因子X聚集在一起,從而直接恢復A型血友病患者的凝血過程。且有研究報道,艾美賽珠單抗在12歲以下兒童患者中接受每周一次預防治療58 周后,年化出血率僅0.3,零治療出血率達77%。而對于12歲及以上的A型血友病合并凝血因子VIII抑制物患者在接受每周一次艾美賽珠單抗皮下注射預防性治療后,與未接受預防性治療的患者相比,出血風險降低87%。

而以上艾美賽珠單抗的這些臨床研究數據對血友病患者意味著什么呢?首先,可以降低A型血友病患者的預防性治療的靜脈注射頻率。長期以來,血友病A預防治療需要每周多次靜脈注射,而艾美賽珠單抗實驗數據表明每周注射一次就會有很好的治療效果,可以提高患者的用藥依從性,可進一步減少患者因忘記用藥而造成的不必要用藥風險。其次,擴大了適用人群,不僅對普通血友病A患者有效,對產生凝血因子VIII抑制物的血友病A患者提同樣有治療作用,在傳統治療過程中,一些患者在治療過程中會出現凝血因子VIII抑制物,致使常規替代治療效果很差或者變得無效,艾美賽珠單抗的出現卻給這一類患者帶來了希望。

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由用戶 鴿子醫生 提供的知識:

我國的血友病患者大概有13萬左右,血友病也稱為出血病,是一種出血性疾病。主要類型有A型血友病和B型血友病、C型血友病等,X連鎖隱形遺傳。A型血友病主要由F8基因突變所致,F8基因為凝血因子Ⅷ提供指令。通俗的講,凝血因子是參與血液凝固過程的各種蛋白質組分。

因為血友病患者天生遺傳缺陷,不能產生止血所需的蛋白質。這些患者從小備受困擾,輕微的傷害都會導致嚴重出血,沒有什么是安全的,甚至連走路都會導致關節出血。

一般家庭若有學友病患者,猶如晴天霹靂,很多父母基本都會拼勁全力、傾家蕩產去尋找各種治療方法,輾轉各大醫院。正因為缺乏凝血因子,一旦碰上很難止血。注射凝血因子,費用也不低,免疫力、各種不舒服,

這比以前的常規治療,是很不錯的辦法,抗體半衰期長,每周注射一次,維持的時間也長。能讓患者生活質量有很大提高,可以允許他們做更多的事情;但最大的問題就是費用,十分昂貴。


由用戶 醫線天 提供的知識:

國家藥品監督管理局今日公告宣布,批準羅氏制藥艾美賽珠單抗注射液的進口注冊申請,用于存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者進行常規預防性治療,以防止出血或降低出血發生的頻率,也是目前首個可每周一次進行皮下注射的預防性治療藥物。

艾美賽珠單抗注射液本次是作為臨床急需品種,被納入優先審評程序加快審評審批。

艾美賽珠單抗對于A型血友病患者有多大的好處呢?

1. 降低A型血友病患者的預防性治療的靜脈注射頻率。傳統的替代治療方案中,血友病A預防治療需要每周多次靜脈注射,而艾美賽珠單抗實驗數據表明每周注射一次就會有很好的治療效果。

2. 對產生凝血因子VIII抑制物的血友病A患者提供了治療保障。在治療過程中,約有10%~30%的患者在治療過程中會出現凝血因子VIII抑制物。

伴抑制物的血友病A患者出血程度加重,常規替代治療無效,艾美賽珠單抗卻可以有效控制這些患者的出血傾向給血友病患者帶來了回歸正常生活的希望。

中醫與血友病

其實中醫對于血友病的也是在幾千年之前也是有一定的認識,古代將血友病稱為“血證”范圍之內。古人早在《內經》中對血的生理和病理就有較深刻的認識。在《靈樞·決氣篇》中指出;“中焦受氣取汁,變化而赤,是謂血”。

中醫對血證的病因病機也有許多論述。在《濟生方·吐衄》中認為血證“所致之由,因大虛損或飲酒過度,或強食過飽,或飲啖辛熱,或憂思恚怒“。對于血證的病機,則認為多由于熱所致,《素問玄機原病式·熱類》認為失血主要由熱盛所致。

《諸病源候論·九竅四肢出血候》載:“凡榮衛大虛,臟腑傷損,血脈空竭,因而恚怒失節,驚忿過度,暴氣逆溢,致腠理開張,血脈流散也,故九竅出血?!?/P>

《景岳全書·血證》對血證作了較為系統的歸納,將出血的病機概括為“火盛“和“氣傷“兩個方面,指出:“血本陰精,不宜動也,而動則為病。血主營氣,不宜損也,而損則為病。蓋動者多由于火,火盛則逼血妄行;損者多由于氣,氣傷則血無以存“。

在治療上,《先醒齋醫學廣筆記·吐血》中提到了治療吐血三法,即“它行血不宜止血“,行血使血循經,不致瘀蓄;“宜補肝不宜伐肝“,伐肝會損肝之體,使肝愈虛而血不藏;“宜降氣不宜降火“,氣有余便是火;故降氣即所以降火。

《血證論》是論述血證的專著,該書提出的止血、消瘀、寧血、補血的治血四法,是治療血證的大綱。

血證據其出血部位的不 同,主要包括肌衄(紫斑)、鼻衄、 齒衄等。血友病往往 出血日久。體質虛弱。所以虛癥 較多。其病機多為氣虛不能攝 血、血熱火盛、陰虛血熱,迫血妄 行.或瘀血阻絡所致,主要分二 型施治,以健脾益氣攝血、滋陰 涼血、活血止血為治療大法。

患者平時可常服復方 阿膠漿,經常吃些紅皮花生、大 紅棗可增加血小板.對紫斑等出 血有良好止血作用。亦可胡蘿卜 與花生同食有助于血友病鞏固治療近年用花生米皮制成了血 寧片,可長期服用。

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2018年我國血友病新藥910啥時候上市在中國

答:910的國內臨床還沒有做完, 雖然國家加快的國外新藥的審批速度,也得臨床完成,并且無明顯風險后,約一年內可上市.現在的關鍵是臨床還沒有完成,持續多久也沒有定論.

治療血友病有什么服的新藥最好是口服的

答:治療血友病的出血,還是以補充對應的凝血因子是最可靠有效的辦法,研究表明也可以口服,但有效率只有注射的2-3%,效果不理想。

血友病新藥:想知道國內有沒有長效8因子。

答:只是研究出來了,批準上市了。但市場上還沒有供應

美國血友病新藥Eloctate對已經有八因子抗體的患者...

答:這種藥只是通過改變原來重組八的結構,使其半衰期變長。已經有抗體的患者還是用七或復合物為治療手段。

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